Qu’est-ce qu’un certificat et pourquoi il est important dans le domaine du textile médical?

Quand il s’agit de faire du business, il est important de savoir que celui ou celle avec qui on le fait dispose d’une qualité et d’une fiabilité. Alors comment en être sûr que notre partenaire d’échange est fiable ? C’est justement à ça servent les certificats. Ils servent à rassurer les clients de la démarche sérieuse de l’entreprise. Il est donc toujours préférable de choisir celles qui en possèdent.

Les certificats sont d’autant plus importants dans les domaines tels que le textile médical et l’alimentation car ceux-ci ont des rapports directs sur la vie humaine. Ce qui signifie, d’ailleurs, qu’il est difficile de les obtenir. Pendant et après la période de COVID-19, le processus d’obtenir de certificat, qui est aussi nommée certification, est devenu encore plus important et s’est durci.

Qu’est-ce qu’un certificat, se demanderait-on.

Ainsi au cours de cette lecture, il sera question de réfléchir et répondre à la problématique suivante : Qu’est-ce qu’un certificat et comment l’obtenir ?

Pour répondre à cette problématique nous procèderons de la manière suivante : D’abord il s’agira de voir de manière générale le processus de certification, et puis de connaitre certains de certificats plus importants dans le domaine de la santé et ceux qui importent plus quand il s’agit de faire de business en se concentrant sur le domaine du textile médical.

Comme on l’a dit, un certificat est un document écrit qui prouve, qui assure, les clients de la qualité d’une entreprise et d’un produit. Avant la pandémie du COVID-19, obtenir des certificats était simple, ce qui posait évidemment de problèmes car un certificat est un document qui montre, à part l’assurance de qualité, que les produits sont en conformité avec les règlements de l’Union Européenne, alors il faut avoir plutôt des bons produits pour pouvoir obtenir un certificat. A la suite de la pandémie, le processus d’obtenir des certificats s’est durci, car on ne pouvait plus accepter de produit fabriqué de manière non-réglementée. Ainsi, ce durcissement du processus a fait fermer beaucoup d’entreprise qui ne se comportaient pas en conformité avec les règlements. Ce qui signifie que l’obtention d’une certification offre aux entreprises un avantage concurrentiel sur les autres. Dans certains cas cette obtention n’est pas gratuite il est généralement nécessaire, pour obtenir une certification, de suivre une formation avant de passer l’examen de certification qui coûte de 400 € jusqu’à 1200 €. Donc il vaut mieux être sûr de s’y être préparé.

Pour donner un aperçu du déroulement du processus de certification, on peut dire brièvement que, d’abord l’entreprise envoie un échantillon de son produit à l’organisme certificateur. Celui-ci soumet le produit aux certains testes, puis il en déduit les attributs comme perméabilité à l'eau. Le rôle le plus important d’un organisme certificateur est donc le contrôle, la vérification.

Par ailleurs, il est aussi important de vérifier qu’aux produits correspondent les bons certificats avec les bonnes dates. Les certificats doivent être authentiques. Durant le passage de la douane, si on se rend compte que les produits et les certificats ne se correspondent pas, les produits seront détruits par les agents de la douane. 

Aussi faudrait-il se demander, qui a l’habilité de donner ces certificats ? Il existe de très nombreuses certifications et de très nombreux organismes certificateurs. Il est difficile d’en dresser une liste exhaustive. Pour ne citer que certains des organismes certificateurs :

• ISO = International Organization for Standardization : C’est l’organisme qui élabore des référentiels (tel que le fameux ISO 9001) reconnus à l’échelle internationale.
• Afnor : Association française de normalisation. L’équivalent français de l’ISO. A cette différence près que l’Afnor cumule les casquettes et est également organisme de certification.
• Qualibat : un ensemble de référentiels dédiés au bâtiment permet de valider les procédures et techniques d’artisans du bâtiment.

Celui qui nous concerne le plus, dans notre cas, c’est évidemment ISO.

Il conviendrait alors de voir quelques-uns de certificats les plus importants dont dispose notre entreprise Mayamed Medical. Il est à noter l’étendue de nos certificats, qui est : consommables médicaux et de protection individuelle (gants (chirurgicaux et protecteurs-nitrile, vinyle, latex, TPE, PE, synthétique), masque (chirurgical et tissu), respirateur (modèles FFP2, FFP3 avec valve et sans valve), visières, lunettes de protection , Vêtements de protection (tablier et salopette), Désinfectant, Kits de test, Bonnet, Couvre-chaussures, Sac mortuaire, Housse de civière, Fabrication, Importation, Exportation, Ventes et Marketing, Services de courtage.

• ISO 9001:2015: Systèmes de management de la qualité
• ISO 10002:2014 : Management de la qualité — Satisfaction des clients — Lignes directrices pour le traitement des réclamations dans les organismes
• Bonnes Pratiques d’Hygiène (BPH)
• Bonnes Pratiques de Fabrication 
• ISO 45001:2018 : Systèmes de management de la santé et de la sécurité au travail :
• ISO 14001:2015 :Systèmes de management environnemental :
• ISO 22000: 2015: Management de la sécurité des denrées alimentaires.
• OIC/SMICC 1: Exigences générales relatives aux aliments halal
• SA 8000:2014: Responsabilité Sociale
• ISO 13485:2016: Dispositifs médicaux