Perché i certificati sono importanti nel campo del tessile medico?

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Cos'è un certificato e perché è importante nel campo dei tessuti medici?

Quando si tratta di fare affari, è importante sapere con chi si sta facendo affari ha qualità e affidabilità. Quindi, come possiamo essere sicuri che il nostro partner di scambio sia affidabile? Questo è esattamente ciò a cui servono i certificati. Servono a rassicurare i clienti dell'approccio serio dell'azienda. È quindi sempre meglio scegliere quelli che li hanno.

I certificati sono ancora più importanti in settori come i tessuti medici e gli alimenti perché hanno legami diretti con la vita umana.  Il che significa che è difficile ottenerli. Durante e dopo il periodo di COVID-19, il processo di ottenimento di un certificato, che è anche chiamato certificazione, è diventato ancora più importante e indurito.

Cos'è un certificato, ci si potrebbe chiedere? In generale, un certificato è un documento scritto, ufficiale o debitamente firmato da una persona autorizzata che attesta un fatto. Il principio di una certificazione è quello di dare ai clienti di un'azienda una garanzia di qualità. Vale a dire che la certificazione dimostra, testimonia, stabilisce che l'azienda certificata (o il personale certificato) risponde, per alcuni di questi aspetti/procedure/prodotti/servizi/ecc. ad un certo quadro di riferimento. Una certificazione indica anche che l'azienda ha seguito un approccio conforme alle normative di organizzazioni internazionali come l'Unione Europea.

Quindi, durante questa lettura, si tratterà di riflettere e rispondere al seguente problema: Cos'è un certificato e come ottenerlo?

Per rispondere a questo problema, procederemo come segue: Prima si tratterà di vedere in modo generale il processo di certificazione, e poi di conoscere alcuni dei certificati più importanti nel campo della salute e quelli che contano di più quando si tratta di fare affari concentrandosi sul campo dei tessuti medici.

Come dicevamo, un certificato è un documento scritto che dimostra, che assicura ai clienti la qualità di un'azienda e di un prodotto. Prima della pandemia di Covid-19, ottenere i certificati era semplice, il che ovviamente poneva problemi perché un certificato è un documento che dimostra, oltre alla garanzia della qualità, che i prodotti sono conformi alle normative dell'Unione. Europeo, quindi devi avere prodotti piuttosto buoni per poter ottenere un certificato. A seguito della pandemia, il processo di ottenimento dei certificati è diventato più difficile, in quanto non potevamo più accettare prodotti fabbricati in modo non regolamentato. Pertanto, questo inasprimento del processo ha chiuso molte aziende che non si sono comportate in conformità con le normative. Ciò significa che ottenere una certificazione offre alle aziende un vantaggio competitivo rispetto ad altre. In alcuni casi, l'ottenimento della certificazione non è gratuito. Per ottenere la certificazione, è generalmente necessario seguire una formazione prima di sostenere l'esame di certificazione, che costa da € 400 a € 1.200. Quindi, è meglio essere sicuri di essersi preparati per questo.

Per dare una panoramica del corso del processo di certificazione, possiamo dire brevemente che, prima l'azienda invia un campione del suo prodotto all'ente di certificazione. Sottopone il prodotto a determinati test, quindi deduce gli attributi come la permeabilità all'acqua. Il ruolo più importante di un organismo di certificazione è quindi il controllo e la verifica.

Inoltre, è anche importante verificare che i prodotti corrispondano ai certificati corretti con le date corrette.  I certificati devono essere autentici. Durante il passaggio della dogana, se ci si rende conto che i prodotti e i certificati non corrispondono, i prodotti saranno distrutti dai funzionari doganali.

Quindi, dovremmo chiederci, chi ha l'autorità per rilasciare questi certificati? Ci sono molte certificazioni e molti organismi di certificazione. È difficile stilare un elenco esaustivo. Per citare solo alcuni degli organismi di certificazione:

  • ISO = International Organization for Standardization: Questa è l'organizzazione che sviluppa standard riconosciuti a livello internazionale.

Quello che ci preoccupa di più, nel nostro caso, è ovviamente l'ISO.

Sarebbe quindi opportuno vedere alcuni dei certificati più importanti che la nostra azienda Mayamed Medical possiede. Va notato lo scopo dei nostri certificati, che è: materiali di consumo medici e protettivi (guanti (chirurgici e protettivi-nitrile, vinile, lattice, TPE, PE, sintetico), maschera (chirurgica e tessuto), respiratore (modelli FFP2, FFP3 con valvola e senza valvola), visiere, occhiali, indumenti protettivi (grembiule e tuta), disinfettante, kit di test, berretto, copriscarpe, borsa per il corpo, copertura barella, produzione, importazione,  Export, Vendite e Marketing, Servizi di Intermediazione.

  • ISO 9001:2015: Sistemi di gestione per la qualità
  • Buone pratiche igieniche (IPB)
  • Buone pratiche di fabbricazione
  • ISO 45001:2018: Sistemi di gestione della salute e sicurezza sul lavoro
  • ISO 14001:2015: Sistemi di gestione ambientale
  • ISO 22000:2015: GESTIONE DELLA SICUREZZA ALIMENTARE
  • OIC/SMICC 1: Requisiti generali per gli alimenti halal
  • SA 8000:2014: Responsabilità sociale
  • ISO13485:2016: Dispositivi medici

 

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