Почему важны сертификаты в области медицинского текстиля?

Что такое сертификат и почему он важен в сфере медицинского текстиля?

Когда дело доходит до ведения бизнеса, важно знать, с кем вы ведете бизнес,  качественный ли товар  и надежен ли партнер. Итак, как мы можем быть уверены, что наш партнер надежен? Именно для этого и нужны сертификаты. Они служат для того, чтобы убедить клиентов в серьезном подходе компании. Поэтому всегда лучше выбирать тех, у кого они есть.

Сертификаты еще более важны в таких областях, как медицинский текстиль и продукты питания, потому что они имеют прямое отношение к человеческой жизни. Это означает, что их трудно получить. Во время и после периода COVID-19 процесс получения сертификата  стал еще более важным и ужесточенным.

Что такое сертификат, спросите вы? Как правило, сертификат представляет собой письменный, официальный или должным образом подписанный документ от уполномоченного лица, удостоверяющий факт. Принцип сертификации заключается в предоставлении клиентам компании гарантии качества. Другими словами, сертификация доказывает, проверяет, устанавливает, что сертифицированная компания (или сертифицированный персонал) отвечает за некоторые из этих аспектов/процедур/продуктов/услуг/и т. д. к определенной системе отсчета. Сертификация также указывает на то, что компания придерживается подхода, соответствующего правилам международных организаций, таких как Европейский Союз.

Таким образом, речь пойдет об осмыслении и ответе на следующую проблему: Что такое сертификат и как его получить?

Чтобы ответить на эту проблему, мы поступим следующим образом: сначала речь пойдет о том, чтобы в общем взглянуть на процесс сертификации, а затем узнать о некоторых из наиболее важных сертификатов в области здравоохранения и тех, которые имеют большее значение, когда речь идет о ведение бизнеса в области медицинского текстиля.

Как мы уже говорили, сертификат – это письменный документ, подтверждающий, что клиенты уверены в качестве компании и продукта. До пандемии COVID-19 получение сертификатов было простым, что, очевидно, создавало проблемы, поскольку сертификат — это документ, который показывает, помимо гарантии качества, что продукция соответствует нормам Европейского Союза.  Поэтому для получения сертификата необходимо иметь неплохую продукцию. После пандемии процесс получения сертификатов усложнился, так как мы больше не могли принимать продукцию, произведенную нерегулируемым образом. Таким образом, это ужесточение процесса привело к закрытию многих компаний, которые вели себя не в соответствии с регламентом. Это означает, что получение сертификата дает компаниям конкурентное преимущество перед другими. В некоторых случаях получение сертификата не является бесплатным. Чтобы получить сертификат, как правило, необходимо пройти обучение перед сдачей сертификационного экзамена, который стоит от 400 до 1200 евро. Так что лучше заранее к этому подготовиться.

Чтобы дать общее представление о ходе процесса сертификации, можно кратко сказать, что сначала компания отправляет образец своей продукции в орган по сертификации. Он подвергает продукт определенным испытаниям, после чего определяет такие атрибуты, как водопроницаемость. Поэтому наиболее важной ролью органа по сертификации является контроль и проверка.

Кроме того, также важно проверить, чтобы продукты соответствовали правильным сертификатам с правильными датами. Сертификаты должны быть подлинными. При прохождении таможни, если выяснится, что продукция и сертификаты не соответствуют, продукция будет уничтожена таможенниками.

Итак, мы должны спросить себя, кто имеет право выдавать эти сертификаты? Существует множество сертификатов и множество органов по сертификации. Трудно составить исчерпывающий список. Назовем лишь некоторые органы по сертификации:

ISO = Международная организация по стандартизации: это организация, которая разрабатывает стандарты, признанные на международном уровне.

В нашем случае нас больше всего беспокоит, очевидно, ISO.

Тогда было бы уместно ознакомиться с некоторыми из наиболее важных сертификатов, которыми обладает наша компания Mayamed Medical. Следует отметить объем наших сертификатов, а это: медицинские и защитные расходные материалы (перчатки (хирургические и защитные-нитриловые, виниловые, латексные, ТПЭ, ПЭ, синтетические), маска (хирургическая и тканевая), респиратор (модели FFP2, FFP3). с клапаном и без клапана), козырьки, защитные очки, защитная одежда (фартук и комбинезон), дезинфицирующие средства, тестовые наборы, шапочки, бахилы, мешок для тела, чехол на носилки, производство, импорт, экспорт, продажа и маркетинг, брокерские услуги.

ISO 9001:2015: Quality management systems
Good Hygiene Practices (BPH)
Good Manufacturing Practices
ISO 45001:2018: Occupational health and safety management systems
ISO 14001:2015: Environmental management systems
ISO 22000:2015: FOOD SAFETY MANAGEMENT
OIC/SMICC 1: General requirements for halal food
SA 8000:2014: Social Accountability
ISO13485:2016: Medical devices