Warum Zertifikate im Bereich Medizintextil wichtig sind

Was ist ein Zertifikat und warum ist es im Bereich der medizinischen Textilien wichtig?

Wenn es darum geht, Geschäfte zu machen, ist es wichtig zu wissen, mit wem Sie Geschäfte machen, hat Qualität und Zuverlässigkeit. Wie können wir also sicher sein, dass unser Austauschpartner zuverlässig ist? Genau dafür sind Zertifikate da. Sie dienen dazu, Kunden von der ernsthaften Herangehensweise des Unternehmens zu überzeugen. Es ist daher immer besser, diejenigen zu wählen, die sie haben.

Zertifikate sind in Bereichen wie medizinischen Textilien und Lebensmitteln noch wichtiger, da diese einen direkten Bezug zum menschlichen Leben haben.  Was bedeutet, dass es schwierig ist, sie zu bekommen. Während und nach der Zeit von COVID-19 ist der Prozess der Erlangung eines Zertifikats, das auch als Zertifizierung bezeichnet wird, noch wichtiger und verhärteter geworden.

Was ist ein Zertifikat, würde man fragen? Im Allgemeinen ist ein Zertifikat ein schriftliches, offizielles oder ordnungsgemäß unterzeichnetes Dokument einer autorisierten Person, das eine Tatsache bestätigt. Das Prinzip einer Zertifizierung besteht darin, den Kunden eines Unternehmens eine Qualitätssicherung zu geben. Das heißt, dass die Zertifizierung beweist, bezeugt, dass das zertifizierte Unternehmen (oder das zertifizierte Personal) für einige dieser Aspekte / Verfahren / Produkte / Dienstleistungen / etc. auf einen bestimmten Bezugsrahmen reagiert. Eine Zertifizierung zeigt auch, dass das Unternehmen einen Ansatz verfolgt hat, der den Vorschriften internationaler Organisationen wie der Europäischen Union entspricht.

Während dieser Lektüre wird es also darum gehen, das folgende Problem zu reflektieren und zu beantworten: Was ist ein Zertifikat und wie erhält man es?

Um dieses Problem zu lösen, gehen wir wie folgt vor: Zuerst wird es darum gehen, den Zertifizierungsprozess allgemein zu sehen und dann einige der wichtigsten Zertifikate im Bereich der Gesundheit zu kennen und diejenigen, die wichtiger sind, wenn es darum geht, Geschäfte zu machen, die sich auf den Bereich der medizinischen Textilien konzentrieren.

Wie gesagt, ein Zertifikat ist ein schriftliches Dokument, das beweist, das den Kunden die Qualität eines Unternehmens und eines Produkts versichert. Vor der COVID-19-Pandemie war es einfach, Zertifikate zu erhalten, was offensichtlich Probleme aufwarf, da ein Zertifikat ein Dokument ist, das neben der Qualitätssicherung zeigt, dass die Produkte den Unionsvorschriften entsprechen. Europäisch, also muss man ziemlich gute Produkte haben, um ein Zertifikat erhalten zu können. Nach der Pandemie wurde der Prozess der Erlangung von Zertifikaten schwieriger, da wir keine Produkte mehr akzeptieren konnten, die auf unregulierte Weise hergestellt wurden. So hat diese Verschärfung des Prozesses viele Unternehmen geschlossen, die sich nicht in Übereinstimmung mit den Vorschriften verhalten haben. Das bedeutet, dass der Erwerb einer Zertifizierung Unternehmen einen Wettbewerbsvorteil gegenüber anderen verschafft. In einigen Fällen ist die Zertifizierung nicht kostenlos. Um eine Zertifizierung zu erhalten, ist es in der Regel notwendig, vor der Zertifizierungsprüfung, die zwischen 400 und 1.200 € kostet, eine Schulung zu absolvieren. Es ist also besser, sicher zu sein, dass Sie sich darauf vorbereitet haben.

Um einen Überblick über den Verlauf des Zertifizierungsprozesses zu geben, können wir kurz sagen, dass das Unternehmen zunächst eine Probe seines Produkts an die Zertifizierungsstelle sendet. Er unterzieht das Produkt bestimmten Tests, dann leitet er die Attribute wie Wasserdurchlässigkeit ab. Die wichtigste Rolle einer Zertifizierungsstelle ist daher die Kontrolle und Verifizierung.

Darüber hinaus ist es auch wichtig zu überprüfen, ob die Produkte den richtigen Zertifikaten mit den richtigen Daten entsprechen.  Zertifikate müssen echt sein. Wenn während der Zollpassage festgestellt wird, dass die Produkte und die Zertifikate nicht übereinstimmen, werden die Produkte von den Zollbeamten vernichtet.

Wir sollten uns also fragen, wer die Befugnis hat, diese Zertifikate auszustellen? Es gibt viele Zertifizierungen und viele Zertifizierungsstellen. Es ist schwierig, eine erschöpfende Liste zu erstellen. Um nur einige der zertifizierenden Stellen zu nennen:

• ISO = International Organization for Standardization: Dies ist die Organisation, die international anerkannte Standards entwickelt.

Derjenige, der uns in unserem Fall am meisten beschäftigt, ist offensichtlich ISO.

Es wäre dann angebracht, einige der wichtigsten Zertifikate zu sehen, die unsere Firma Mayamed Medical hat. Es sollte der Umfang unserer Zertifikate beachtet werden, die sind: medizinische und schützende Verbrauchsmaterialien (Handschuhe (chirurgische und schützende Nitril, Vinyl, Latex, TPE, PE, synthetisch), Maske (chirurgisch und Stoff), Atemschutzmaske (FFP2, FFP3 Modelle mit Ventil und ohne Ventil), Visiere, Schutzbrillen, Schutzkleidung (Schürze und Overalls), Desinfektionsmittel, Testkits, Mütze, Schuhüberzieher, Leichentasche, Krankentragebezug, Herstellung, Import,  Export, Vertrieb und Marketing, Brokerage-Dienstleistungen.

• ISO 9001:2015: Qualitätsmanagementsysteme
• Gute Hygienepraxis (BPH)
• Gute Herstellungspraxis
• ISO 45001:2018: Arbeitsschutzmanagementsysteme
• ISO 14001:2015: Umweltmanagementsysteme
• ISO 22000:2015: LEBENSMITTELSICHERHEITSMANAGEMENT
• OIC/SMICC 1: Allgemeine Anforderungen an Halal-Lebensmittel
• SA 8000:2014: Soziale Verantwortung
• ISO13485:2016: Medizinprodukte