Medikal Tekstil Alanında Sertifikalar Neden Önemlidir?

Sertifika nedir ve medikal tekstiller alanında neden önemlidir?

İş yapmak söz konusu olduğunda, bunu yaptığınız kişinin kalite ve güvenilirliğe sahip olduğunu bilmek önemlidir. Peki ticaret ortağımızın güvenilir olduğundan nasıl emin olabiliriz? Sertifikalar bunun içindir. Müşterilere şirketin ciddi yaklaşımı konusunda güvence vermeyi sağlarlar. Bu nedenle, onlara sahip olanları seçmek her zaman daha iyi bir yaklaşımdır.

Sertifikalar, tıbbi tekstiller ve gıda gibi alanlarda daha da önemlidir, çünkü insan hayatıyla doğrudan ilişkileri vardır. Bu, bu arada, onları elde etmenin zor olduğu anlamına gelir. COVID-19 döneminde ve sonrasında sertifikasyon olarak da adlandırılan sertifika alma süreci daha da önem kazandı ve sertleşti.

Sertifika nedir, insan merak eder.

Bu nedenle, bu okuma sırasında, aşağıdaki soruyu yansıtma ve cevaplama sorusu olacaktır: Sertifika nedir ve nasıl elde edilir?

Bu soruna cevap vermek için şu şekilde ilerleyeceğiz: Öncelikle sertifikasyon sürecini genel olarak görmek, ardından sağlık alanındaki en önemli sertifikalardan bazılarını ve tıbbi tekstiller alanına odaklanarak iş yapmak söz konusu olduğunda daha önemli olanları bilmek söz konusu olacaktır.

Söylendiği gibi, bir sertifika, müşterilere bir şirketin ve bir ürünün kalitesini kanıtlayan, güvence altına alan yazılı bir belgedir. COVID-19 salgınından önce, sertifika almak basitti, bu da açıkça sorunluydu, çünkü bir sertifika, kalite güvencesinin yanı sıra, ürünlerin Avrupa Birliği düzenlemelerine uygun olduğunu gösteren bir belgedir, bu nedenle sertifika alabilmek için oldukça iyi ürünlere sahip olmanız gerekir. Pandeminin bir sonucu olarak, artık düzenlenmemiş bir şekilde üretilen ürünleri kabul edemediği için sertifika alma süreci daha da zorlaştı. Dolayısıyla sürecin bu şekilde zorlaşması, yönetmeliklere uygun davranmayan birçok firmanın kapanmasına neden olmuştur. Bu, bir sertifika almanın şirketlere, diğerlerine göre rekabet avantajı sağladığı anlamına gelir. Bazı durumlarda bu süreç ücretsiz değildir, genellikle bir sertifika almak, 400 € 'dan 1200 € 'ya kadar olan sertifika sınavına girmeden önce bir eğitimi takip etmek gerekir. Bu yüzden bunun için hazırlandığınızdan emin olmak daha iyidir.

Belgelendirme sürecinin ilerleyişine genel bir bakış sunmak gerekirse, öncelikle şirketin ürününün bir örneğini sertifika veren kuruluşa gönderdiği kısaca söylenebilir. İkincisi, ürünü belirli testlere gönderir, daha sonra özellikleri, mesela su geçirgenliğini ortaya çıkarır. Bu nedenle bir sertifika kuruluşunun en önemli rolü kontrol, doğrulamadır.

Ayrıca ürünlerin doğru tarihlerde doğru sertifikalara karşılık gelip gelmediğini kontrol etmek de önemlidir. Sertifikalar orijinal olmalıdır. Gümrükleme sırasında ürün ve sertifikaların uyuşmadığı anlaşılırsa ürünler gümrük memurları tarafından imha edilecektir. 

Öyleyse, bu sertifikaları verme yetkisi kimde? Birçok sertifika ve birçok sertifika kuruluşu vardır. Kapsamlı bir liste hazırlamak zordur. Sertifika veren kuruluşlardan sadece birkaçını saymak gerekirse:

• ISO = Uluslararası Standartlar Örgütü: Uluslararası kabul görmüş standartları (ünlü ISO 9001 gibi) geliştiren kuruluştur.
• Afnor: Fransız Standardizasyon Derneği. ISO'nun Fransız eşdeğeri. Bu farkla Afnor'un kapakları biriktirmesi ve aynı zamanda bir belgelendirme kuruluşudur.
• Qualibat: Binaya adanmış bir dizi referans, bina ustalarının prosedürlerini ve tekniklerini doğrulamayı mümkün kılar.

Bizim durumumuzda bizi en çok ilgilendiren şey açıkça ISO'dur.

Daha sonra firmamız Mayamed Medical'in kullanabileceği en önemli sertifikalardan bazılarını görmek uygun olacaktır. Sertifikalarımızın kapsamına dikkat edilmelidir: tıbbi ve kişisel koruyucu sarf malzemeleri (eldivenler (cerrahi ve koruyucular-nitril, vinil, lateks, TPE, PE, sentetik), maske (cerrahi ve kumaş), solunum cihazı (FFP2, valfli ve valfsiz FFP3 modelleri), siperlikler, koruyucu gözlükler, Koruyucu giysiler (önlük ve tulumlar), Dezenfektan, Test kitleri, bone, galoş, tulum,  sedye örtüsüı, İmalat, İthalat, İhracat, Satış ve Pazarlama, Aracılık Hizmetleri.

• ISO 9001:2015: Kalite yönetim sistemleri
• ISO 10002:2014: Kalite yönetimi - Müşteri memnuniyeti - Kuruluşlardaki şikayetleri ele almak için kılavuzlar
• İyi Hijyen Uygulamaları (GLP)
• İyi Üretim Uygulamaları
• ISO 45001:2018: İş sağlığı ve güvenliği yönetim sistemleri:
• ISO 14001:2015:Çevre yönetim sistemleri:
• ISO 22000:2015: Gıda güvenliği yönetimi.
• İİT/SMICC 1: Helal gıdalar için genel gereklilikler
• SA 8000:2014: Sosyal Sorumluluk
• ISO 13485:2016: Tıbbi cihazlar